注射用水設(shè)備
注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介：
注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。上海創(chuàng)洋注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全、可靠，品質(zhì)保證。
注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
1、GMP 法規(guī)
（1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
（2）中華人民共和國(guó)藥典（2010版）
（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
（1）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求
（2）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件
（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
注射用水設(shè)備工藝原理：
由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統(tǒng)zui主要的外部污染源。美國(guó)藥典、歐洲藥典及中國(guó)藥典均明確要求制藥用水的原水至少要達(dá)到飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。若達(dá)不到飲用水標(biāo)準(zhǔn)的，先要采取預(yù)凈化措施。由于大腸桿菌是水質(zhì)遭受污染的明顯標(biāo)志，因此國(guó)際上對(duì)飲用水中大腸桿菌均有明確的要求。其他污染菌則不作細(xì)分，在標(biāo)準(zhǔn)中以“細(xì)菌總數(shù)”表示，我國(guó)規(guī)定的細(xì)菌總數(shù)限度為100個(gè)/ml，這說(shuō)明符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水中也存在著微生物污染，而危及制水系統(tǒng)的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無(wú)保護(hù)措施或使用了劣質(zhì)氣體過(guò)濾器，水從污染了的出口倒流等也可導(dǎo)致外部污染。
應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無(wú)菌水等行業(yè)用水。
我們是一家專門(mén)專業(yè)做注射用水設(shè)備的廠家，設(shè)備符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)，符合FDA標(biāo)準(zhǔn)。 公司具有良好的市場(chǎng)信譽(yù),專業(yè)的銷售和技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),憑著多年經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),熟悉并了解市場(chǎng)行情,贏得了國(guó)內(nèi)外廠商的認(rèn)可,歡迎來(lái)電來(lái)涵洽談交流!
